29 grudnia 2023 roku Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o decyzji wycofania z obrotu oraz zakazu wprowadzania do obrotu kilkunastu serii leku APAP dla dzieci FORTE (40 mg/ml, zawiesina doustna, op. 1 butelka 150 ml). Powodem jest wada jakościowa, "polegająca na rozwarstwieniu, spienieniu oraz silnym napowietrzeniu zawiesiny". - Przyczyną niewłaściwego wyglądu leku w porównaniu z jego charakterystyką jest zbyt mała pojemność butelki do zastosowanej objętości zawiesiny produktu leczniczego - ustalił GIF.
GIF wstrzymał obrót i zakazał wprowadzania do obrotu następujących serii leku APAP dla dzieci FORTE:
seria J1546, termin ważności: 12.2024 r.;
seria J1547, termin ważności: 12.2024 r.;
seria J1548, termin ważności: 12.2024 r.;
seria J1549, termin ważności: 12.2024 r.;
seria L0968, termin ważności: 06.2025 r.;
seria L0969, termin ważności: 06.2025 r.;
seria L0970, termin ważności: 06.2025 r.;
seria L0971, termin ważności: 06.2025 r.;
seria L1151, termin ważności: 07.2025 r.;
seria L1152, termin ważności: 07.2025 r.;
seria L1153, termin ważności: 07.2025 r.;
seria L1154, termin ważności: 07.2025 r.;
seria L1813, termin ważności: 11.2025 r.;
seria L1814, termin ważności: 11.2025 r.;
seria L1833, termin ważności: 11.2025 r.;
seria L1834, termin ważności: 11.2025 r.;
seria M0625, termin ważności 03.2026 r.;
seria M0626, termin ważności 03.2026 r.;
seria M0627, termin ważności 03.2026 r.;
seria M0628, termin ważności 03.2026 r."
-29 grudnia 2023 roku Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o decyzji wycofania z obrotu oraz zakazu wprowadzania do obrotu kilkunastu serii leku APAP dla dzieci FORTE (40 mg/ml, zawiesina doustna, op. 1 butelka 150 ml). Powodem jest wada jakościowa, polegająca na "polegającej na rozwarstwieniu, spienieniu oraz silnym napowietrzeniu zawiesiny". Jak ustalił GIF, "przyczyną niewłaściwego wyglądu leku w porównaniu z jego charakterystyką jest zbyt mała pojemność butelki do zastosowanej objętości zawiesiny produktu leczniczego.Decyzja GIF wycofująca z obrotu oraz zakazująca wprowadzania do obrotu wskazanych serii produktu leczniczego 👇https://t.co/VyIlqjjOzK pic.twitter.com/IEr5fatQnC
— Główny Inspektorat Farmaceutyczny (@GIF_GOV_PL) December 29, 2023
GIF wstrzymał obrót i zakazał wprowadzania do obrotu następujących serii leku APAP dla dzieci FORTE:
seria J1546, termin ważności: 12.2024 r.;
seria J1547, termin ważności: 12.2024 r.;
seria J1548, termin ważności: 12.2024 r.;
seria J1549, termin ważności: 12.2024 r.;
seria L0968, termin ważności: 06.2025 r.;
seria L0969, termin ważności: 06.2025 r.;
seria L0970, termin ważności: 06.2025 r.;
seria L0971, termin ważności: 06.2025 r.;
seria L1151, termin ważności: 07.2025 r.;
seria L1152, termin ważności: 07.2025 r.;
seria L1153, termin ważności: 07.2025 r.;
seria L1154, termin ważności: 07.2025 r.;
seria L1813, termin ważności: 11.2025 r.;
seria L1814, termin ważności: 11.2025 r.;
seria L1833, termin ważności: 11.2025 r.;
seria L1834, termin ważności: 11.2025 r.;
seria M0625, termin ważności 03.2026 r.;
seria M0626, termin ważności 03.2026 r.;
seria M0627, termin ważności 03.2026 r.;
seria M0628, termin ważności 03.2026 r."
Decyzja GIF wycofująca z obrotu oraz zakazująca wprowadzania do obrotu wskazanych serii produktu leczniczego 👇https://t.co/VyIlqjjOzK pic.twitter.com/IEr5fatQnC
— Główny Inspektorat Farmaceutyczny (@GIF_GOV_PL) December 29, 2023